Fundación Biodiversidad
Viernes, 27 Mayo 2011
Finalización del proyecto de la vacuna ISPANVAC para el conejo de monte
Ha finalizado el proyecto de investigación para el desarrollo de la vacuna ISPANVAC para el
conejo de monte, cuyos trabajos comenzaron en abril de 2004 y finalizaron en noviembre de
2010, conjuntamente, el Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria
(INIA) del Ministerio de Ciencia e Innovación; la Fundación Biodiversidad (FB) del Ministerio de
Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino; la Real Federación Española de Caza (RFEC), a
través de la Fundación para el Estudio y la Defensa de la Caza (FEDENCA), y los Laboratorios
SYVA S.A..
Los ensayos constataron la eficacia y seguridad de esta vacuna recombinante contra la
mixomatosis y hemorragia vírica (hasta hoy, no existe en el mercado ninguna vacuna que
inmunice a los conejos contra estas dos enfermedades en una única dosis vacunal), aunque la
confirmación de la ausencia de transmisibilidad entre ejemplares vacunados altera la hipótesis
inicial de que con pocas dosis aplicadas, la vacuna se propagaría a un mayor número de
ejemplares.
El actual proyecto nació impulsado por la necesidad de dar continuidad a un estudio promovido
por los laboratorios HIPRA cuyos resultados fue necesario contrastar con nuevas pruebas que
se han acometido en el marco de este proyecto de investigación. Estos trabajos, que se han
desarrollado desde el año 2004 por las cuatro partes mencionadas, ha tratado de dar
cumplimiento a una serie de exigencias impuestas por la Agencia Europea del Medicamento
para su autorización.
Aunque la vacuna finalmente no se transmite de individuos vacunados a no vacunados, está
comprobado que es segura para cada uno de los conejos vacunados y para los predadores de
los conejos así como sobre las conejas preñadas. La cepa vacunal no se vuelve más virulenta
después de cinco pases (reversión a la virulencia).
Una de las dificultades a las que se ha enfrentado el proyecto es la gran variabilidad de
factores que pueden influir en la capacidad de transmisibilidad del virus vacunal (condiciones
climáticas y geográficas, presencia de vectores, densidad de población, estatus sanitario y
otras características de los conejos, así como otros factores no conocidos). Se trata de los
mismos factores que hacen que los brotes de mixomatosis sean estacionales y aparezcan sólo
en ciertas épocas del año, cuando se reúnen las condiciones adecuadas, y que posiblemente
expliquen las diferencias de los resultados obtenidos en los experimentos del año 2004 en la
Isla del Aire.
Con estos resultados, el Comité de Seguimiento del proyecto decidió realizar una consulta a la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la relación beneficio/riesgo
para la vacuna ISPANVAC con el objeto de conocer la viabilidad de una respuesta favorable
por la Agencia Europea del Medicamento y, por tanto, poder evaluar la continuidad de los
trabajos de preparación del dossier de autorización a la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA). Dicha Agencia ha contestado con un informe negativo el 1 de abril de 2011 y por tanto
esta fase de experimentación se ha dado por concluida.